Evropská unie - polština - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - leki immunosupresyjne - reumatoidalne zapalenie stawów (ra)tyberiadzkie jest wskazany u dorosłych w leczeniu objawów ra w połączeniu z metotreksatem, z niewystarczającą odpowiedzią na metotreksat tylko . covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. okresowa gorączka syndromeskineret jest wskazany do leczenia następujących аутовоспалительные zespoły okresowe choroby u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 8 miesięcy i starszych o masie ciała od 10 kg i powyżej:криопиринассоциированные okresowe zespołów (caps)z tyberiadzkie jest wskazany do leczenia okładki, w tym:dla noworodków-zaczęła Мультисистемное podżegającym chorobą (НОМИД) / przewlekłe infantylne neurologiczny, skóry, stawowej zespół (sink)Макла-wells syndrome (mw)rodzinna zimno Аутовоспалительные zespół (fcas)rodzinna gorączka śródziemnomorska (ФМФ)tyberiadzkie jest wskazany w leczeniu rodzinnej gorączki śródziemnomorskiej (ФМФ). tyberiadzkie powinny być dostarczone w połączeniu z innymi lekami, w razie potrzeby. jeszcze diseasekineret jest wskazany u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 8 miesięcy i starszych o masie ciała od 10 kg i powyżej do leczenia choroby Стилла-Шоффара, w tym i systemu młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (sjia) i dorosłym wieku choroba Стилла-Шоффара (aop), przy aktywnej funkcji systemowej od umiarkowanej do wysokiej aktywności choroby, lub u pacjentów z utrzymującej się aktywności choroby po leczeniu niesteroidowe leki przeciwzapalne (nlpz) i glikokortykosteroidy. tyberiadzkie może być podawany w monoterapii lub w połączeniu z innymi przeciwzapalnych i modyfikować przeciwgośćcowych leki (dmards).

Evropská unie - polština - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a.   - rotygotyna - restless legs syndrome; parkinson disease - leki przeciw chorobie parkinsona - leganto jest wskazany w leczeniu objawowym umiarkowanego i ciężkiego idiopatycznego zespołu niespokojnych nóg u dorosłych. leganto jest wskazany do leczenia objawów choroby na wczesnym etapie idiopatyczną chorobą parkinsona w monoterapii (ja. bez lewodopy) lub w połączeniu z lewodopą,. w terminie do zaawansowanych stadiach choroby, kiedy działanie lewodopy zużywa się lub staje się niespójne i fluktuacje efektu terapeutycznego się dzieje (koniec dawki lub "on-off' drgania).

Evropská unie - polština - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - pramipeksol dichlorowodorku jednowodny - restless legs syndrome; parkinson disease - leki przeciw chorobie parkinsona - mirapexin jest wskazany do leczenia objawów i objawów idiopatycznej choroby parkinsona, sam (bez lewodopy) lub w skojarzeniu z lewodopą, ja. w trakcie choroby poprzez do późnych stadiach, kiedy słabnie działanie lewodopy lub niespójne i wahania terapeutycznego wystąpić (koniec z dawki lub wahania "on-off"). mirapexin jest wskazany do objawowego leczenia umiarkowanego do ciężkiego idiopatyczną zespół niespokojnych nóg w dawkach do 0. 54 mg (0. 75 mg soli).

Evropská unie - polština - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - lenalidomid - multiple myeloma; lymphoma, mantle-cell; myelodysplastic syndromes - leki immunosupresyjne - kilka myelomarevlimid w monoterapii jest przeznaczony do leczenia dorosłych pacjentów z rozpoznaną po raz pierwszy na szpiczaka mnogiego, które odbyły się autologicznej transplantacji komórek macierzystych . revlimid jako skojarzeniu z deksametazonem lub bortezomibu i deksametazonu, lub melfalan i prednizon (patrz punkt 4. 2) jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z wcześniej нелеченной ze szpiczakiem mnogim, którzy nie polega przeszczep. revlimid w skojarzeniu z deksametazonem jest wskazany do leczenia szpiczaka mnogiego u dorosłych pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jeden kurs terapii. mielodysplastycznych syndromesrevlimid w monoterapii jest przeznaczony do leczenia dorosłych pacjentów z трансфузионно zależnej niedokrwistości z niskim lub pośrednim-1 ryzyku zespołów mielodysplastycznych, związane z izolowanym usuwanie 5v anomalie cytogenetyczne, gdy inne możliwości terapeutyczne są niewystarczające lub nieodpowiednie. z komórek płaszcza lymphomarevlimid w monoterapii jest przeznaczony do leczenia dorosłych pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie chłoniakiem z komórek płaszcza. lymphomarevlimid pęcherzyków w połączeniu z rytuksymab (anty-cd20 przeciwciała) jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z wcześniej taktujący chłoniak grudkowy (klasa 1 – 3a).

Evropská unie - polština - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - efawirenz - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - sustiva jest wskazany w leczeniu przeciwwirusowym połączenie człowieka-niedoboru odporności wirus-1 (hiv-1)-zakażonych osób dorosłych, młodzieży i dzieci trzech lat życia i starsze. Стокрин nie zostały odpowiednio zbadane w pacjentach z zaawansowanym stadium zakażenia hiv, a mianowicie u pacjentów z poziomem cd4 < 50 komórek/mm3, lub po niepowodzeniu proteazy-inhibitor (pi)-zawierający schematów. chociaż oporności krzyżowej èfavirenza z ip nie został zarejestrowany, w chwili obecnej nie ma wystarczających danych na temat skuteczności późniejszego wykorzystania pi na podstawie połączenie terapii nieskuteczność schematów zawierających Сустива.

Evropská unie - polština - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - Ипилимумаб - melanoma; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma, malignant; colorectal neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - melanomayervoy as monotherapy or combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older (see section 4.  yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression-free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression (see sections 4. 4 i 5. renal cell carcinoma (rcc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor-risk advanced renal cell carcinoma (see section 5. non-small cell lung cancer (nsclc)yervoy in combination with nivolumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. malignant pleural mesothelioma (mpm)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy (see section 5. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%.

Evropská unie - polština - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - niwolumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; mesothelioma; colorectal neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - melanomaopdivo as monotherapy or in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression. adjuvant treatment of melanomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents 12 years of age and older with melanoma with involvement of lymph nodes or metastatic disease who have undergone complete resection. non-small cell lung cancer (nsclc)opdivo in combination with ipilimumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after prior chemotherapy in adults. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. malignant pleural mesothelioma (mpm)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. renal cell carcinoma (rcc)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of advanced renal cell carcinoma after prior therapy in adults. opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor risk advanced renal cell carcinoma. opdivo in combination with cabozantinib is indicated for the first-line treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma. classical hodgkin lymphoma (chl)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma after autologous stem cell transplant (asct) and treatment with brentuximab vedotin. squamous cell cancer of the head and neck (scchn)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic squamous cell cancer of the head and neck in adults progressing on or after platinum based therapy. urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced unresectable or metastatic urothelial carcinoma in adults after failure of prior platinum containing therapy. adjuvant treatment of urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with muscle invasive urothelial carcinoma (miuc) with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%, who are at high risk of recurrence after undergoing radical resection of miuc. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma after prior fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy. adjuvant treatment of oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer (oc or gejc)opdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer who have residual pathologic disease following prior neoadjuvant chemoradiotherapy. gastric, gastro‑oesophageal junction (gej) or oesophageal adenocarcinomaopdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first‑line treatment of adult patients with her2‑negative advanced or metastatic gastric, gastro‑oesophageal junction or oesophageal adenocarcinoma whose tumours express pd-l1 with a combined positive score (cps) ≥ 5.

Evropská unie - polština - EMA (European Medicines Agency)

amdipharm limited - zonisamid - padaczka, częściowa - przeciwpadaczkowe narzędzia, - zonegran określono jako:monoterapii w leczeniu napadów częściowych z lub bez wtórnego uogólnienia u dorosłych z nowo rozpoznaną padaczką;uzupełnienie terapii w leczeniu napadów częściowych napadów padaczkowych, z lub bez wtórnego uogólnienia u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od sześciu lat i powyżej.

Evropská unie - polština - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pramipeksol dichlorowodorku jednowodny - choroba parkinsona - leki przeciw chorobie parkinsona - lek oprymea jest wskazany w leczeniu objawów przedmiotowych i podmiotowych idiopatycznej choroby parkinsona, sam (bez lewodopy) lub w połączeniu z lewodopą,. w terminie do zaawansowanych stadiach choroby, kiedy działanie lewodopy zużywa się lub staje się niespójne i fluktuacje efektu terapeutycznego się dzieje (koniec dawkę lub "on / off" drgania). oprymea jest wskazany u dorosłych w celu objawowego leczenia umiarkowanego do ciężkiego idiopatyczne zespół niespokojnych nóg w dawkach do 0. 54 mg (0. 75 mg soli) (patrz punkt 4.

Evropská unie - polština - EMA (European Medicines Agency)

regeneron uk limited - rilonacept - Криопиринассоциированные okresowe zespołów - leki immunosupresyjne - rylonacept regeneron jest wskazany w leczeniu okresowe zespoły kriopiryny (caps) z ciężkich objawów, w tym rodzinna zimne auto zapalny zespół (fcas) i zespołu muckle-wellsa (mws), u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starsze.